Vækst & Reproduktion - Metodeliste
Klinik for Vækst og Reproduktion, Afsnit 5064  
Blegdamsvej 9, 2100 København Ø  
 
NPU09357 Serum—
Østradiol (pmol/l)  
NPU09357
 Datablad
Laboratorium:Rigshospitalet, Hormonlaboratoriet, Afd for Vækst og Reproduktion
Biologisk referenceinterval:
Analysegruppe/Ansvarlig:
Dato for seneste revision - Initialer : 22-Maj-2018 - JH
Synonymer:Estradiol
Beskrivelse:Østradiol syntetiseres primært i ovarierne, men også i testikler, perifert væv og i placenta. Østrogener, af hvilke østradiol er det mest potente, stimulerer væksten af de kvindelige kønsorganer, udviklingen af de sekundære kønskarakterer og vækst og modning af knogler. Østradiol influerer også på sekretionen af gonadotropiner fra hypofysen under den normal menstruationscyklus.
Hos mænd er koncentrationen af serum-østradiol lavere end hos kvinder og dannes hovedsageligt ved omdannelse af androgener i de perifere væv, kun en meget lille del syntetiseres i testiklerne.
Cirkulerende østradiol er hovedsageligt bundet til SHBG (sexual-hormon-bindende globulin) og, med lavere affinitet, til serum-albumin. Kun ca. 1-3% er ubundet og menes at være biologisk aktivt.
Denne østradiol analyse kan ikke benyttes til patienter i behandling med anti-HIV medicin, da behandling med visse former for anti-HIV medicin vil medføre en stærkt forhøjet østradiol måling, der skyldes uspecifik interferens i analysen. Dette fænomen er også kendt fra andre østradiol-immunanalyser (Sinicco A et al. Clin Chem. 2000 46:734-5). I disse tilfælde anbefales det at benytte en metode, hvor prøven fraktioneres inden måling i immunanalyse.
Akkrediteret analyse:Ja
Metodeopsætning:Producentbaseret
CE-mærket analyseopsætning:Nej
Analyse- og måleprincip: Radioimmunanalyse (Pantex, USA)
Metrologisk sporbarhed:Der findes ingen international kalibrator for østradiol. Toppen af sporbarhedskæden er derfor assayets kalibrator. Kalibratorerne er oplyst at være syntestisk fremstillede og gravimetrisk udmålte.
Instrument:Gammatæller: Perkin Elmer Packard COBRA AUTO-GAMMA COUNTER E5005
Måleområde:18,1- 11029 pmol/l (eksakt øverste kalibratorværdi fremgår af lot.)
Prøvemateriale:Serum
Alternativt prøvemateriale:EDTA-plasma, lithium-heparin-plasma, fuldblod, kapillærplasma
Prøvetagningsrør:Tørglas eller gelglas
Minimum prøve materiale:Helst 0,5 ml serum, minimum 300 µl.
Præanalytisk (prøve):Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum eller fuldblod. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses.
Præanalytisk (patient):Ingen kendte særlige forholdsregler
Referenceinterval:Referencematerialet indbefatter ca. 800 normale børn og unge i alderen 5 - 20 år, der er undersøgt mht. højde, vægt og pubertetstrin, samt ca. 1700 voksne i alderen 20 - 80 år. Referencematerialet er inddelt i alder og køn.
Ringegrænser:Ikke relevant
Analyseringshyppighed:En gange ugentligt
Kalibrator:Se pakningsindlæg
Reagens:Se pakningsindlæg
Ekstern kvalitetskontrol:BIO-RAD External Quality Assurances Services.
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype
Human serumpool (in-house)  Human serumpool (in-house) BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 2 
Kontrolniveauer: Lav: 71,7 pmol/l  Medium: 287,5 pmol/l Høj: 729,5 pmol/l 
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): Lav: 15 %  Medium: 6 % Høj: 6 % 
Interassay Total måleusikkerhed(k=2): Lav: 34,2 %  Medium: 18,5 % Høj: 18,5 % 
Kommentar (ved rekvirering):Prøver kan fremsendes alle ugens dage.
Kommentar:Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse.
Interferens:Denne østradiol-analyse kan ikke benyttes til patienter i behandling med anti-HIV medicin, da behandling med visse former for anti-HIV medicin vil medføre en stærkt forhøjet østradiol måling, der skyldes uspecifik interferens i analysen.
Metoden krydsreagerer også med medicinen Fulvestrant (Faslodex), som bruges til at behandle visse typer af brystkræft hos postmenopausale kvinder. Metoden giver således falsk forhøjede østradiol værdier hos disse patienter.
Gyldig fra:29/05/2018
Gyldig til:29/05/2018
 Dokumenter  
Type Navn
Betjeningsvejledninger (udgåede) Betjeningsvejledning for Gammatæller
Valideringsrapporter (udgåede) Valideringsrapport_Østradiol_RIA_003
Analysevejledninger (udgåede) Analysevejledning Østradiol (Udføres kun for afd. RH 5064)