Laboratorium: | Rigshospitalet, Hormonlaboratoriet, Afd for Vækst og Reproduktion |
Biologisk referenceinterval: |
|
Analysegruppe/Ansvarlig: | |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 22-Maj-2018 - JH |
Synonymer: | Estradiol |
Beskrivelse: | Østradiol syntetiseres primært i ovarierne, men også i testikler, perifert væv og i placenta. Østrogener, af hvilke østradiol er det mest potente, stimulerer væksten af de kvindelige kønsorganer, udviklingen af de sekundære kønskarakterer og vækst og modning af knogler. Østradiol influerer også på sekretionen af gonadotropiner fra hypofysen under den normal menstruationscyklus. Hos mænd er koncentrationen af serum-østradiol lavere end hos kvinder og dannes hovedsageligt ved omdannelse af androgener i de perifere væv, kun en meget lille del syntetiseres i testiklerne. Cirkulerende østradiol er hovedsageligt bundet til SHBG (sexual-hormon-bindende globulin) og, med lavere affinitet, til serum-albumin. Kun ca. 1-3% er ubundet og menes at være biologisk aktivt. Denne østradiol analyse kan ikke benyttes til patienter i behandling med anti-HIV medicin, da behandling med visse former for anti-HIV medicin vil medføre en stærkt forhøjet østradiol måling, der skyldes uspecifik interferens i analysen. Dette fænomen er også kendt fra andre østradiol-immunanalyser (Sinicco A et al. Clin Chem. 2000 46:734-5). I disse tilfælde anbefales det at benytte en metode, hvor prøven fraktioneres inden måling i immunanalyse. |
Akkrediteret analyse: | Ja |
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Nej |
Analyse- og måleprincip:
|
Radioimmunanalyse (Pantex, USA) |
Metrologisk sporbarhed: | Der findes ingen international kalibrator for østradiol. Toppen af sporbarhedskæden er derfor assayets kalibrator. Kalibratorerne er oplyst at være syntestisk fremstillede og gravimetrisk udmålte. |
Instrument: | Gammatæller: Perkin Elmer Packard COBRA AUTO-GAMMA COUNTER E5005 |
Måleområde: | 18,1- 11029 pmol/l (eksakt øverste kalibratorværdi fremgår af lot.) |
Prøvemateriale: | Serum |
Alternativt prøvemateriale: | EDTA-plasma, lithium-heparin-plasma, fuldblod, kapillærplasma |
Prøvetagningsrør: | Tørglas eller gelglas |
Minimum prøve materiale: | Helst 0,5 ml serum, minimum 300 µl. |
Præanalytisk (prøve): | Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum eller fuldblod. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses. |
Præanalytisk (patient): | Ingen kendte særlige forholdsregler |
Referenceinterval: | Referencematerialet indbefatter ca. 800 normale børn og unge i alderen 5 - 20 år, der er undersøgt mht. højde, vægt og pubertetstrin, samt ca. 1700 voksne i alderen 20 - 80 år. Referencematerialet er inddelt i alder og køn. |
Ringegrænser: | Ikke relevant |
Analyseringshyppighed: | En gange ugentligt |
Kalibrator: | Se pakningsindlæg |
Reagens: | Se pakningsindlæg |
Ekstern kvalitetskontrol: | BIO-RAD External Quality Assurances Services. |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Human serumpool (in-house) |
Human serumpool (in-house) | BIO-RAD
Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 2 |
Kontrolniveauer: |
Lav: 71,7 pmol/l |
Medium: 287,5 pmol/l | Høj: 729,5 pmol/l |
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): |
Lav: 15 % |
Medium: 6 % | Høj: 6 % |
Interassay Total måleusikkerhed(k=2):
|
Lav: 34,2 % |
Medium: 18,5 % | Høj: 18,5 % |
|
|
Kommentar (ved rekvirering): | Prøver kan fremsendes alle ugens dage. |
Kommentar: | Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse. |
Interferens: | Denne østradiol-analyse kan ikke benyttes til patienter i behandling med anti-HIV medicin, da behandling med visse former for anti-HIV medicin vil medføre en stærkt forhøjet østradiol måling, der skyldes uspecifik interferens i analysen. Metoden krydsreagerer også med medicinen Fulvestrant (Faslodex), som bruges til at behandle visse typer af brystkræft hos postmenopausale kvinder. Metoden giver således falsk forhøjede østradiol værdier hos disse patienter. |
Gyldig fra: | 29/05/2018 |
Gyldig til: | 29/05/2018 |