Vækst & Reproduktion - Metodeliste
Klinik for Vækst og Reproduktion, Afsnit 5064  
Blegdamsvej 9, 2100 København Ø  
 
NPU03543 Serum—
Testosteron (nmol/l)  
NPU03543
 Datablad
Laboratorium:Rigshospitalet, Hormonlaboratoriet, Afd for Vækst og Reproduktion
Biologisk referenceinterval:
Analysegruppe/Ansvarlig:
Dato for seneste revision - Initialer : 03-Sep-2014 - AMP
Beskrivelse:Hos mænd syntetiseres testosteron hovedsageligt af Leydigcellerne i testiklerne. Dets syntese og sekretion reguleres af LH fra hypofysen. Testosteron stimulerer udviklingen af de mandlige kønsorganer og de sekundære kønskarakterer via omdannelse til dihydrotestosteron samt vækst og modning af knogler.
Kvinder har normalt en meget lav serum-testosteronkoncentration, som stammer fra binyrerne, ovarierne og perifer metabolisme af steroidhormoner (hovedsageligt androstendion).
Cirkulerende testosteron er hovedsageligt bundet til SHBG (sexual-hormon-bindende-globulin) og med lavere affinitet, til serum-albumin. Kun ubundet testosteron er biologisk aktivt. Ved samtidig måling af SHBG kan "frit androgen index" beregnes som mol testosteron/mol SHBG x 100. Frit androgen index er et indirekte mål for mængden af ubundet, og dermed aktivt, testosteron i serum.
En bestemmelse af stigningen i serum-testosteron efter stimulation med hCG giver information om Leydigcelle-funktionen. Manglende stigning i testosteron efter hCG-stimulation er således foreneligt med en primær gonadeinsufficiens eller anorchia.
Akkrediteret analyse:Ja
Metodeopsætning:Producentbaseret
CE-mærket analyseopsætning:Ja
Analyse- og måleprincip: Fastfase-radioimmun analyse (Coat-A-Count® Siemens USA)
Metrologisk sporbarhed:Der findes ingen international kalibrator for testosteron. Toppen af sporbarhedskæden er derfor assayets kalibrator. Kalibratorerne er oplyst at være syntetisk fremstillede og gravimetrisk udmålte.
Instrument:Gammatæller: Perkin Elmer Packard COBRA AUTO-GAMMA COUNTER E5005
Måleområde:0,23-55 nmol/l (eksakt øverste kalibratorværdi fremgår af lot.)
Prøvemateriale:Serum
Alternativt prøvemateriale:Heparinplasma, EDTA-plasma, kapillærplasma
Prøvetagningsrør:Tørglas eller gelglas
Minimum prøve materiale:Helst 500 µl serum, minimum 300 µl
Præanalytisk (prøve):Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses.
Præanalytisk (patient):Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler.
Referenceinterval:Referencematerialet indbefatter ca. 800 normale børn og unge i alderen 5 - 20 år, der er undersøgt mht. højde, vægt og pubertetstrin, samt ca. 1700 voksne i alderen 20 - 80 år. Referencematerialet er inddelt i alder og køn.
Ringegrænser:Ikke relevant
Analyseringshyppighed:To gange ugentligt
Kalibrator:Se pakningsindlæg
Reagens:Se pakningsindlæg
Ekstern kvalitetskontrol:BIO-RAD External Quality Assurances Services.
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype
BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 1  BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 2 BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 3 
Kontrolniveauer: Lav: 2,42 nmol/l  Medium: 15,22 nmol/l Høj: 29,06 nmol/l 
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): Lav: 14 %  Medium: 10% Høj: 11% 
Interassay Total måleusikkerhed(k=2): Lav: 30,4 %  Medium: 23,4 % Høj: 25,0 % 
Kommentar (ved rekvirering):Prøver kan fremsendes alle ugens dage.
Gyldig fra:26/10/2012
Gyldig til:01/10/2014
 Dokumenter  
Type Navn
Betjeningsvejledninger (udgåede) Betjeningsvejledning for Gammatæller
Valideringsrapporter (udgåede) Valideringsrapport_Testosteron_RIA_003
Analysevejledninger (udgåede) Analysevejledning Testosteron RIA