Laboratorium: | Rigshospitalet, Hormonlaboratoriet, Afd for Vækst og Reproduktion |
Biologisk referenceinterval: |
|
Analysegruppe/Ansvarlig: | |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 03-Sep-2014 - AMP |
Beskrivelse: | Hos mænd syntetiseres testosteron hovedsageligt af Leydigcellerne i testiklerne. Dets syntese og sekretion reguleres af LH fra hypofysen. Testosteron stimulerer udviklingen af de mandlige kønsorganer og de sekundære kønskarakterer via omdannelse til dihydrotestosteron samt vækst og modning af knogler. Kvinder har normalt en meget lav serum-testosteronkoncentration, som stammer fra binyrerne, ovarierne og perifer metabolisme af steroidhormoner (hovedsageligt androstendion). Cirkulerende testosteron er hovedsageligt bundet til SHBG (sexual-hormon-bindende-globulin) og med lavere affinitet, til serum-albumin. Kun ubundet testosteron er biologisk aktivt. Ved samtidig måling af SHBG kan "frit androgen index" beregnes som mol testosteron/mol SHBG x 100. Frit androgen index er et indirekte mål for mængden af ubundet, og dermed aktivt, testosteron i serum. En bestemmelse af stigningen i serum-testosteron efter stimulation med hCG giver information om Leydigcelle-funktionen. Manglende stigning i testosteron efter hCG-stimulation er således foreneligt med en primær gonadeinsufficiens eller anorchia. |
Akkrediteret analyse: | Ja |
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Fastfase-radioimmun analyse (Coat-A-Count® Siemens USA) |
Metrologisk sporbarhed: | Der findes ingen international kalibrator for testosteron. Toppen af sporbarhedskæden er derfor assayets kalibrator. Kalibratorerne er oplyst at være syntetisk fremstillede og gravimetrisk udmålte. |
Instrument: | Gammatæller: Perkin Elmer Packard COBRA AUTO-GAMMA COUNTER E5005 |
Måleområde: | 0,23-55 nmol/l (eksakt øverste kalibratorværdi fremgår af lot.) |
Prøvemateriale: | Serum |
Alternativt prøvemateriale: | Heparinplasma, EDTA-plasma, kapillærplasma |
Prøvetagningsrør: | Tørglas eller gelglas |
Minimum prøve materiale: | Helst 500 µl serum, minimum 300 µl |
Præanalytisk (prøve): | Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses. |
Præanalytisk (patient): | Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler. |
Referenceinterval: | Referencematerialet indbefatter ca. 800 normale børn og unge i alderen 5 - 20 år, der er undersøgt mht. højde, vægt og pubertetstrin, samt ca. 1700 voksne i alderen 20 - 80 år. Referencematerialet er inddelt i alder og køn. |
Ringegrænser: | Ikke relevant |
Analyseringshyppighed: | To gange ugentligt |
Kalibrator: | Se pakningsindlæg |
Reagens: | Se pakningsindlæg |
Ekstern kvalitetskontrol: | BIO-RAD External Quality Assurances Services. |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 1 |
BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 2 | BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 3 |
Kontrolniveauer: |
Lav: 2,42 nmol/l |
Medium: 15,22 nmol/l | Høj: 29,06 nmol/l |
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): |
Lav: 14 % |
Medium: 10% | Høj: 11% |
Interassay Total måleusikkerhed(k=2):
|
Lav: 30,4 % |
Medium: 23,4 % | Høj: 25,0 % |
|
|
Kommentar (ved rekvirering): | Prøver kan fremsendes alle ugens dage. |
Gyldig fra: | 26/10/2012 |
Gyldig til: | 01/10/2014 |