Laboratorium: | Rigshospitalet, Hormonlaboratoriet, Afd for Vækst og Reproduktion |
Biologisk referenceinterval: |
|
Analysegruppe/Ansvarlig: | |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 03-Nov-2023 - THJ |
Beskrivelse: | Hos mænd syntetiseres testosteron hovedsageligt af Leydigcellerne i testiklerne. Dets syntese og sekretion reguleres af LH fra hypofysen. Testosteron stimulerer udviklingen af de mandlige kønsorganer og de sekundære kønskarakterer via omdannelse til dihydrotestosteron samt vækst og modning af knogler. Kvinder har normalt en meget lav serum-testosteronkoncentration, som stammer fra binyrerne, ovarierne og perifer metabolisme af steroidhormoner (hovedsageligt androstendion). Cirkulerende testosteron er hovedsageligt bundet til SHBG (sexual-hormon-bindende-globulin) og med lavere affinitet, til serum-albumin. Kun ubundet testosteron er biologisk aktivt. Ved samtidig måling af SHBG kan "frit androgen index" beregnes som mol testosteron/mol SHBG x 100. Frit androgen index er et indirekte mål for mængden af ubundet, og dermed aktivt, testosteron i serum. En bestemmelse af stigningen i serum-testosteron efter stimulation med hCG giver information om Leydigcelle-funktionen. Manglende stigning i testosteron efter hCG-stimulation er således foreneligt med en primær gonadeinsufficiens eller anorchia.
|
Akkrediteret analyse: | Ja |
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Kemiluminescens enzym immunoassay |
Metrologisk sporbarhed: | Metrologisk sporbarhed til USP reference materiale. Sporbarhedsprocessen er baseret på EN/ISO 17511 |
Instrument: | Access 2 (Beckman-Coulter) |
Måleområde: | 0,35 - 55,5 nmol /L |
Mulighed for fortynding: | Ja |
Prøvemateriale: | Serum |
Alternativt prøvemateriale: | Kontakt venligst laboratoriet |
Prøvetagningsrør: | Tørglas eller gelglas |
Minimum prøve materiale: | Helst 500 µl, minimum 100 µl |
Præanalytisk (prøve): | Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som ikke-afpipetteret serum (i gelglas) eller i op til 8 dage som afpipetteret serum. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses. |
Præanalytisk (patient): | Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler. |
Referenceinterval: | Referencematerialet indbefatter ca. 800 normale børn og unge i alderen 5 - 20 år, der er undersøgt mht. højde, vægt og pubertetstrin, samt ca. 1700 voksne i alderen 20 - 80 år. Referencematerialet er inddelt i alder og køn. |
Ringegrænser: | Ikke relevant |
Analyseringshyppighed: | To - fire gange ugentligt |
Kalibrator: | Se datablad for Access Testosteron calibrators (Ref: 33565)
|
Reagens: | Se datablad for Access Testosterone immuno assay systems (Ref: 33560) |
Ekstern kvalitetskontrol: | BIO-RAD External Quality Assurances Services. |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Humant serum |
Humant serum | humant serum |
Kontrolniveauer: |
4,05 nmol/l |
13,51 nmol/l | 25,65 nmol/l |
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): |
10 % |
7 % | 7 % |
Interassay Total måleusikkerhed(k=2):
|
21,3 % |
15,8 % | 15,8 % |
|
|
Kommentar (ved rekvirering): | Prøver kan fremsendes alle ugens dage. Svartid fra modtagelse af prøve: 1-3 uger |
Kommentar: | Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse. |
Interferens: | Da metoden benytter antistoffer er der mulighed for interferans, hvis patientprøven indeholder heterophile antistoffer (f.eks human-anti ged antistof) Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) < 171 umol/L Lipæmi < 20,32 mmol/L Hæmolyse < 0,156 mmol/L
|
Gyldig fra: | 03/11/2023 |
Gyldig til: | 03/11/2026 |