Laboratorium: | Rigshospitalet, Histo-Spermalaboratoriet, Afd. for Vækst og Reproduktion |
Analysegruppe/Ansvarlig: | |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 22-Maj-2018 - JH |
Beskrivelse: | Formålet med de histologiske undersøgelser af testisbiopsier fra patienter er enten at afklare om der findes carcinoma-in-situ celler (forstadier til germinal celle tumorer), andre histologiske tegn på testikulær dysgenese eller beskrive spermatogenesen og Leydigcellerne. I beskrivelsen af testisbiopsierne vil alle aspekter blive registreret. |
Akkrediteret analyse: | Ja |
Metodeopsætning: | Egen |
CE-mærket analyseopsætning: | Nej |
Analyse- og måleprincip:
|
Se kommentar |
Metrologisk sporbarhed: | - |
Instrument: | Paraffin-dispenser, Mikrotom, Autostainer, NanoZoomer. |
Måleområde: | - |
Mulighed for fortynding: | - |
Prøvemateriale: | Testisbiopsi |
Alternativt prøvemateriale: | - |
Prøvetagningsrør: | Plast-prøvesæt indeholdende GR-fiksativ. Disse sæt kan fremsendes efter telefonisk kontakt til Histo-Spermalaboratoriet (tlf. 35 45 50 68). |
Minimum prøve materiale: | En biopsi bør helst være 3-5 mm i diameter |
Præanalytisk (prøve): | - |
Præanalytisk (patient): | - |
Referenceinterval: | - |
Ringegrænser: | - |
Analyseringshyppighed: | Ugentligt. Svartid op til 3 uger. |
Kalibrator: | - |
Reagens: | GR-fixativ, Paraffin wax, diverse farvevæsker, diverse antistoffer |
Ekstern kvalitetskontrol: | Analysen er ikke tilknyttet et eksternt kvalitetskontrolprogram |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Positiv kontrol: Til immunfarvning for PLAP og D2-40 er testisvæv med forekomst af CIS nødvendigt, til MAGE-A4 og FAAH er væv med spermatogenese nødvendigt og til D2-40 er væv med seminom nødvendigt. |
Kontrolniveauer: |
- |
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): |
- |
Interassay Total måleusikkerhed(k=2):
|
- |
|
|
Kommentar (ved rekvirering): | Testisbiopsier, hvor der ønskes en histologisk vurdering, sendes til Histo-Spermalaboratoriet med oplysninger om patientens navn, cpr-nr., henvisningsårsag, sideangivelse, dato for biopsiudtagning og henvisende hospital/afdeling.
Der kan rekvireres biopsisæt med GR-fiksativ og henvisningsseddel fra Histo-Spermalaboratoriet på tlf: 35455068. |
Kommentar: | Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse.
Metodeopsætning: Modtagelse: Testisbiopsier modtages og registreres.
Fiksering: Testisbiopsier modtages i fiksativ og fikseringsproces fuldføres. Alternativt modtages friskt væv og fikseringsproceduren starter i laboratoriet.
Skæring: Paraffin-indstøbte biopsier skæres mhp. farvning.
Farvning: Histokemisk (Hæmatoxylin-eosin -og Perjod Acid Schiff- [PAS]-farvning) og immunhistokemisk (Placental alkalisk fosfatase, D2-40, MAGE A4, OCT4 og FAAH-farvning).
Mikroskopering/digitaltbillede vurdering: Celletyper og vævsmønstre beskrives.
|
Gyldig fra: | 30/01/2015 |
Gyldig til: | 30/01/2027 |