| Laboratorium: | Rigshospitalet, Kemilaboratoriet, Afd. for Vækst og Reproduktion |
| Biologisk referenceinterval: |
|
| Analysegruppe/Ansvarlig: | |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 30-Okt-2023 - SEA |
| Beskrivelse: | Anvendes som led i den diagnostiske udredning af forstyrrelser i steroidsyntesen fra binyrer og gonader. |
| Akkrediteret analyse: | Ja |
| Metodeopsætning: | Egen |
| CE-mærket analyseopsætning: | Nej |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Isotopfortyndet turboflow LC-MS/MS-analyse |
| Metrologisk sporbarhed: | Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR. |
| Instrument: | LC-MS/MS |
| Måleområde: | 0,19 - 60 nmol/l |
| Mulighed for fortynding: | Ja |
| Prøvemateriale: | Serum |
| Alternativt prøvemateriale: | Kapillærplasma |
| Prøvetagningsrør: | 3,5 ml serumglas med gel.
Minimum proevemateriale: 250 µl |
| Minimum prøve materiale: | Se prøvetagningsrør |
| Præanalytisk (prøve): | Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum, ved længere tids opbevaring skal serum fryses |
| Præanalytisk (patient): | Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler |
| Referenceinterval: | Der er indkørt et normalmateriale baseret på forskellige populationer (Den københavnske mor-barn-kohorte, Den københavnske pubertetsundersøgelse, Undersøgelsen over sædkvalitet hos unge danske mænd og Glostrup Helbred 2008-undersøgelsen). Normalmaterialet indbefatter 1056 raske piger og kvinder og 1462 raske drenge og m©¡nd i alderen 0-61 år. Referenceområdet er inddelt i alder og køn. |
| Ringegrænser: | Ikke relevant |
| Analyseringshyppighed: | En gang ugentligt |
| Kalibrator: | Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR. |
| Reagens: | Ikke relevant |
| Ekstern kvalitetskontrol: | United Kingdom National External Quality Assessment |
|
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype |
Lav (Spiket, strippet serum) |
Medium (Serumpool) | Høj (Spiket, strippet serum) |
| Kontrolniveauer: |
0,45 nmol/l |
1,98 nmol/l | 16,6 nmol/l |
| Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): |
10 % |
6 % | 7 % |
|
Interassay Total måleusikkerhed(k=2):
|
22 % |
14 % | 16 % |
|
|
| Kommentar (ved rekvirering): | Prøver kan fremsendes alle ugens dage. Svartid fra modtagelse af prøve: 1-3 uger
Ved rekvirering bedes henvisningsårsag anført mhp. på lægelig kommentar til prøvesvar.
Bemærk: rekvisitionsseddel findes på: https://www.rigshospitalet.dk/afdelinger-og-klinikker/julianemarie/afdeling-for-vaekst-og-reproduktion/analyser/Sider/rekvisitioner.aspx
|
| Kommentar: | Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse. |
| Interferens: | Der observeres IKKE interferens for 17-OHP i hæmolyserede prøver med hæmoglobinkoncentration op til 0,56 mmol/L. Prøver med hæmolysegrad > 0.56 mmol/L er ikke analyseret for interferens. |
| Web-side: |
http://hormlabvejl.regionh.dk/page.asp?id=30 |
| Gyldig fra: | 30/10/2023 |
| Gyldig til: | 30/10/2025 |
Vis Laboratorievejledning 
Tilbage