| Laboratorium: | Rigshospitalet, Hormonlaboratoriet, Afd for Vækst og Reproduktion | 
                    
			        | Analysegruppe/Ansvarlig: |  | 
			        | 
			        	
				        Dato for seneste revision - Initialer :
			        
			         | 26-Okt-2023 - EFHR | 
        			
	                | Beskrivelse: | Follikelstimulerende hormon (FSH) syntetiseres og secerneres af de basofile celler i adenohypofysen. FSH er et glycoprotein, der består af to polypeptidkæder. Hos kvinder stimulerer FSH follikelmodning i gonaderne. FSH-sekretionen er hos kvinder reguleret via en negativ feedbackmekanisme, der involverer østrogener og inhibin, og serum FSH-koncentrationen hos kvinder i den fertile alder varierer i et cyclusrelateret mønster. Hos mænd stimulerer FSH spermatogenesen. FSH-sekretionen hos mænd nedreguleres af inhibin og testosteron.  Inden for de første 3-4 måneder efter fødslen har både drenge og piger noget forhøjede FSH-værdier pga. en midlertidig aktivering af hypofyse-gonade aksen. Herefter falder gonadotropin-sekretionen igen til det meget lave niveau, der ses hos det præpubertale barn på trods af et lavt niveau af kønssteroider. Under puberteten øges gonadotropin-sekretionen igen, hvilket efterfølgende medfører en øget produktion af steroidhormon og inhibin i gonaderne. | 
	                	
				        | Akkrediteret analyse: | Ja | 
				        | Metodeopsætning: | Producentbaseret | 
				        | CE-mærket analyseopsætning: | Ja | 
			        
			        
			            | 
			                
    			                Analyse- og måleprincip:
    			            
			              | 
			            Kemiluminiscens-baseret metode | 
			        
			        	
				        | Metrologisk sporbarhed: | WHO 2nd International Standard for human FSH (IS 94/632) | 
			        	
				        | Instrument: | Atellica IM 1300 Analyzer, Siemens | 
			        	
				        | Måleområde: | 0.30 - 200 IU/L | 
				        
				        
	    			        | Mulighed for fortynding: | Ja | 
				        
        			
        			
			        | Prøvemateriale: | Serum  | 
			        	
				        | Alternativt prøvemateriale: | - | 
			        
			        | Prøvetagningsrør: | Gelglas eller tørglas | 
			        | Minimum prøve materiale: | Helst 500 µl serum, minimum 350 µl.  | 
        			
        			
			        | Præanalytisk (prøve): | Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 9 dage som afpipetteret serum eller ved stuetemperatur i op til 7 dage som ikke-pipetteret serum (serum med gel). Ved længere tids opbevaring skal serum fryses. | 
                    
			        | Præanalytisk (patient): | Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler. | 
                    
			        
			        	
				        | Referenceinterval: | Referencematerialet er baseret på måling af FSH (Delfia med efterfølgende korrektion) på 3144 raske drenge og mænd samt 3274 raske piger og kvinder. | 
                    
				        | Ringegrænser: | Ikke relevant | 
                    	
				        | Analyseringshyppighed: | To gange ugentligt | 
			        	
				        | Kalibrator: | Se pakningsindlæg | 
				        | Reagens: | Se pakningsindlæg  | 
				        
			        	
				        | Ekstern kvalitetskontrol: | BIO-RAD External Quality Assurances Services. | 
			        
    			 | 
  				
					
						
								
								
									Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype | 
									Serumpool (In-house)  | 
									BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 2  | Høj kontrol: BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 3  | 
								 
								
									| Kontrolniveauer: | 
									Lav: 2.2974 U/l  | 
									Medium: 19.9496 U/l  | Høj: 38.8489 U/l  | 
								 
								
									| Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): | 
									Lav: 20 %  | 
									Medium: 7 %  | Høj: 7 %  | 
								 
								
								
									| 
									    
									        Interassay Total måleusikkerhed(k=2):
									    
									 | 
									
									Lav: 44,76 %  | 
									Medium: 24,49 %  | Høj: 24,49 %  | 
								 
							
						 
					 | 
				
    			 | 
			
	        | Kommentar (ved rekvirering): | Prøver kan fremsendes alle ugens dage. Svartid fra modtagelse af prøve: 1-3 uger. | 
	        
	            | Kommentar: | Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse.
  | 
            	
		            | Interferens: | Ingen interferens ved: Bilirubin (konjugeret) <  341 μmol/l Bilirubin (ukonjugeret) <  341 μmol/l Lipid (Intralipid) < 5,65mmol/l Hæmolyse < 1,07 mmol/l | 
	            
	        | Gyldig fra: | 27/01/2022 | 
			| Gyldig til: | 27/01/2026 |