hormlabvejl.regionh.dkhormlabvejl.regionh.dk Vækst & Reproduktion - Metodeliste
Klinik for Vækst og Reproduktion, Afsnit 5064  
Blegdamsvej 9, 2100 København Ø  
 
EPC00063 Serum—
Androgengruppe (5064GR, pæd) (17α-hydroxyprogesteron) (nmol/l)  
EPC00063
 Datablad
Laboratorium:Rigshospitalet, Kemilaboratoriet, Afd. for Vækst og Reproduktion
Biologisk referenceinterval:
Analysegruppe/Ansvarlig:
Dato for seneste revision - Initialer : 18-Jun-2019 - SEA
Beskrivelse:Samlet analyse af 17α-hydroxyprogesteron, androstendion, dehydroepiandrosteronsulfat og testosteron.
Ved samtidig rekvisition af SHBG kan den beregnede frie (ikke-bundne) T-koncentration og frit androgen index beregnes.
Bestemmelse af androgengruppe (5064GR, pæd) anvendes som led i den diagnostiske udredning af forstyrrelser i steroidsyntesen fra binyrer og gonader. Således kan analysen hos børn være indiceret ved udredning af pubertas præcox og varianter heraf (præmatur adrenarke), enzymdefekter i binyrerne, androgenproducerende tumor i binyrer eller ovarier, hyperandrogenisme hos piger og hypogonadisme hos drenge.
Akkrediteret analyse:Ja
Metodeopsætning:Egen
CE-mærket analyseopsætning:Nej
Analyse- og måleprincip: Isotopfortyndet turboflow LC-MS/MS-analyse
Metrologisk sporbarhed:Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR.
Instrument:LC-MS/MS
Måleområde:0,19-60 nmol/l
Mulighed for fortynding:Ja
Prøvemateriale:Serum
Alternativt prøvemateriale:Kapillærplasma
Prøvetagningsrør:3,5 ml serumglas med gel til samlet Androgengruppe (5064GR, pæd)-analyse.
Minimum prøvemateriale: 250 μl (androgengruppe ekskl. SHBG) 400 μl (androgengruppe inkl. SHBG)
Minimum prøve materiale:Se prøvetagningsrør
Præanalytisk (prøve):Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses.
Præanalytisk (patient):Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler.
Referenceinterval:Der er indkørt et normalmateriale baseret på forskellige populationer (Den københavnske mor-barn-kohorte, Den københavnske pubertetsundersøgelse, Undersøgelsen over sædkvalitet hos unge danske mænd og Glostrup Helbred 2008-undersøgelsen). Normalmaterialet indbefatter 1056 raske piger og kvinder og 1462 raske drenge og mænd i alderen 0-61 år. Referenceområdet er inddelt i alder og køn.
Ringegrænser:Ikke relevant
Analyseringshyppighed:En gang ugentligt
Kalibrator:Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR.
Reagens:Ikke relevant
Ekstern kvalitetskontrol:United Kingdom National External Quality Assessment
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype
Lav (Spiket, strippet serum)  Medium (Serumpool) Høj (Spiket, strippet serum) 
Kontrolniveauer: 0,55 nmol/l  3,39 nmol/l 21,4 nmol/l 
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): 10%  4,45% 5,05% 
Interassay Total måleusikkerhed(k=2): 20%  8,9% 10,1% 
Kommentar (ved rekvirering):Prøver kan fremsendes alle ugens dage.
Kommentar:Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse.
Gyldig fra:18/06/2019
Gyldig til:18/06/2021
 Dokumenter  
Type Navn
Valideringsrapporter (aktuelle) Valideringsrapport for Androgenpædgruppe
Analysevejledninger (aktuelle) Analysevejledning Androgengruppe
Analysevejledninger (aktuelle) Analysevejledning Steroidmetabolitter på LC-MS (Quantiva)