hormlabvejl.regionh.dkhormlabvejl.regionh.dk Vækst & Reproduktion - Metodeliste
Klinik for Vækst og Reproduktion, Afsnit 5064  
Blegdamsvej 9, 2100 København Ø  
 
EPC00060 Serum—
17¥á-hydroxyprogesteron (nmol/l)  
EPC00060
 Datablad
Laboratorium:Rigshospitalet, Kemilaboratoriet, Afd. for Vækst og Reproduktion
Biologisk referenceinterval:
Analysegruppe/Ansvarlig:
Dato for seneste revision - Initialer : 18-Jun-2019 - SEA
Beskrivelse:Anvendes som led i den diagnostiske udredning af forstyrrelser i steroidsyntesen fra binyrer og gonader.
Akkrediteret analyse:Ja
Metodeopsætning:Egen
CE-mærket analyseopsætning:Nej
Analyse- og måleprincip: Isotopfortyndet turboflow LC-MS/MS-analyse
Metrologisk sporbarhed:Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1¢ç Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom¢ç Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-m©¡rkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR.
Instrument:LC-MS/MS
Måleområde:0,19 - 60 nmol/l
Mulighed for fortynding:Ja
Prøvemateriale:Serum
Alternativt prøvemateriale:Kapill©¡rplasma
Prøvetagningsrør:3,5 ml serumglas med gel.
Minimum pr©ªvemateriale: 250 ¥ìl
Minimum prøve materiale:Se pr©ªvetagningsr©ªr
Præanalytisk (prøve):Pr©ªven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum. Ved l©¡ngere tids opbevaring skal serum fryses.
Præanalytisk (patient):Forberedelse af patient: Ingen kendte s©¡rlige forholdsregler.
Referenceinterval:Der er indk©ªrt et normalmateriale baseret på forskellige populationer (Den k©ªbenhavnske mor-barn-kohorte, Den k©ªbenhavnske pubertetsunders©ªgelse, Unders©ªgelsen over s©¡dkvalitet hos unge danske m©¡nd og Glostrup Helbred 2008-unders©ªgelsen). Normalmaterialet indbefatter 1056 raske piger og kvinder og 1462 raske drenge og m©¡nd i alderen 0-61 år. Referenceområdet er inddelt i alder og k©ªn.
Ringegrænser:Ikke relevant
Analyseringshyppighed:En gang ugentligt
Kalibrator:Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1¢ç Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom¢ç Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-m©¡rkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR.
Reagens:Ikke relevant
Ekstern kvalitetskontrol:United Kingdom National External Quality Assessment
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype
Lav (Spiket, strippet serum)  Medium (Serumpool) H©ªj (Spiket, strippet serum) 
Kontrolniveauer: 0,55 nmol/l  3,39 nmol/l 21,4 nmol/l 
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): 10 %  4,45 % 5,05 % 
Interassay Total måleusikkerhed(k=2): 20 %  8,9 % 10,1 % 
Kommentar (ved rekvirering):Pr©ªver kan fremsendes alle ugens dage.
Kommentar:Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk unders©ªgelse.
Gyldig fra:18/06/2019
Gyldig til:18/06/2021
 Dokumenter  
Type Navn
Valideringsrapporter (aktuelle) Valideringsrapport for Androgenpædgruppe
Analysevejledninger (aktuelle) Analysevejledning Androgengruppe
Analysevejledninger (aktuelle) Analysevejledning Steroidmetabolitter på LC-MS (Quantiva)