hormlabvejl.regionh.dkhormlabvejl.regionh.dk Vækst & Reproduktion - Metodeliste
Klinik for Vækst og Reproduktion, Afsnit 5064  
Blegdamsvej 9, 2100 København Ø  
 
NPU58747 Serum—
INSL-3 (µg/l)  
NPU58747
 Datablad
Laboratorium:Rigshospitalet, Kemilaboratoriet, Afd. for Vækst og Reproduktion
Analysegruppe/Ansvarlig:
Dato for seneste revision - Initialer : 07-Dec-2020 - SEA
Beskrivelse:Analyse af insulin-like factor 3(INSL-3).
INSL-3 er en markør for Leydig celle funktionalitet.
Akkrediteret analyse:Ja
Metodeopsætning:Egen
CE-mærket analyseopsætning:Nej
Analyse- og måleprincip: Isotopfortyndet turboflow LC-MS/MS-analyse
Metrologisk sporbarhed:Kalibrator er rekombinant INSL-3 (R&D biosystems), som er koncentrationsbestemt ved aminosyre-analyse (triplikat måling udført af Alphalyse A/S).
Instrument:LC-MS/MS
Måleområde:0.15 – 5.0 µg/L
Mulighed for fortynding:Ja
Prøvemateriale:Serum
Alternativt prøvemateriale:Kapillærplasma
Prøvetagningsrør:3.5 ml serumglas med gel til INSL-3 analyse.
Minimum prøvemateriale: 200 µl
Minimum prøve materiale:Se prøvetagningsrør
Præanalytisk (prøve):Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 3 dage som serum. Ved længere tidsopbevaring skal serum fryses.
Præanalytisk (patient):Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler.
Referenceinterval:Der er indkørt normalmateriale baseret på forskellige kohorter: Den københavnske pubertetsundersøgelse, Undersøgelse over sædkvalitet hos unge danske mænd og Glostrup Helbred 2008 undersøgelse.
Ringegrænser:Ikke relevant
Analyseringshyppighed:En gang ugentligt
Kalibrator:Kalibrator er rekombinant INSL-3 (R&D biosystems), som er koncentrationsbestemt ved aminosyre-analyse (triplikat måling udført af Alphalyse A/S). Stamopløsningen er uddelt i alikvoter og opbevaret ved - 80°C.
Reagens:Ikke relevant
Ekstern kvalitetskontrol:Der er ingen ekstern-kvalitetskontrol.
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype
Lav (spiked, pool af serum fra kvinder >50 år)  Medium (spiked, pool af serum fra kvinder >50 år) Høj (spiked, pool af serum fra kvinder >50 år) 
Kontrolniveauer: 0.3 µg/L  1.0 µg/L 5.0 µg/L 
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): 16%  14% 13% 
Interassay Total måleusikkerhed(k=2): 36%  26% 30% 
Kommentar (ved rekvirering):Prøven kan kun bestilles af afdelingens egne læger.
Svartid fra modtagelse af prøve: 1-3 uger
Kommentar:Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse
Web-side: http://hormlabvejl.regionh.dk/page.asp?id=30
Gyldig fra:07/12/2020
Gyldig til:07/12/2022
 Dokumenter  
Type Navn
Valideringsrapporter (aktuelle) Valideringsrapport P-Insulin-like Factor 3 (Insl-3)
Analysevejledninger (aktuelle) Analysevejledning for INSL-3