Vækst & Reproduktion - Metodeliste
Klinik for Vækst og Reproduktion, Afsnit 5064  
Blegdamsvej 9, 2100 København Ø  
 
EPC00067 Serum—
Follikelstimulerende hormon, follitropin (ATELLICA ) (U/l)  
NPU21567
 Datablad
Laboratorium:Rigshospitalet, Hormonlaboratoriet, Afd for Vækst og Reproduktion
Analysegruppe/Ansvarlig:
Dato for seneste revision - Initialer : 26-Okt-2023 - EFHR
Beskrivelse:Follikelstimulerende hormon (FSH) syntetiseres og secerneres af de basofile celler i adenohypofysen. FSH er et glycoprotein, der består af to polypeptidkæder. Hos kvinder stimulerer FSH follikelmodning i gonaderne. FSH-sekretionen er hos kvinder reguleret via en negativ feedbackmekanisme, der involverer østrogener og inhibin, og serum FSH-koncentrationen hos kvinder i den fertile alder varierer i et cyclusrelateret mønster. Hos mænd stimulerer FSH spermatogenesen. FSH-sekretionen hos mænd nedreguleres af inhibin og testosteron.
Inden for de første 3-4 måneder efter fødslen har både drenge og piger noget forhøjede FSH-værdier pga. en midlertidig aktivering af hypofyse-gonade aksen. Herefter falder gonadotropin-sekretionen igen til det meget lave niveau, der ses hos det præpubertale barn på trods af et lavt niveau af kønssteroider. Under puberteten øges gonadotropin-sekretionen igen, hvilket efterfølgende medfører en øget produktion af steroidhormon og inhibin i gonaderne.
Akkrediteret analyse:Ja
Metodeopsætning:Producentbaseret
CE-mærket analyseopsætning:Ja
Analyse- og måleprincip: Kemiluminiscens-baseret metode
Metrologisk sporbarhed:WHO 2nd International Standard for human FSH (IS 94/632)
Instrument:Atellica IM 1300 Analyzer, Siemens
Måleområde:0.30 - 200 IU/L
Mulighed for fortynding:Ja
Prøvemateriale:Serum
Alternativt prøvemateriale:-
Prøvetagningsrør:Gelglas eller tørglas
Minimum prøve materiale:Helst 500 µl serum, minimum 350 µl.
Præanalytisk (prøve):Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 9 dage som afpipetteret serum eller ved stuetemperatur i op til 7 dage som ikke-pipetteret serum (serum med gel). Ved længere tids opbevaring skal serum fryses.
Præanalytisk (patient):Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler.
Referenceinterval:Referencematerialet er baseret på måling af FSH (Delfia med efterfølgende korrektion) på 3144 raske drenge og mænd samt 3274 raske piger og kvinder.
Ringegrænser:Ikke relevant
Analyseringshyppighed:To gange ugentligt
Kalibrator:Se pakningsindlæg
Reagens:Se pakningsindlæg
Ekstern kvalitetskontrol:BIO-RAD External Quality Assurances Services.
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype
Serumpool (In-house)  BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 2 Høj kontrol: BIO-RAD Liquichek™ Immunoassay Plus Control, Level 3 
Kontrolniveauer: Lav: 2.2974 U/l  Medium: 19.9496 U/l Høj: 38.8489 U/l 
Interassay CV (inkl. evt. instr.spred.): Lav: 20 %  Medium: 7 % Høj: 7 % 
Interassay Total måleusikkerhed(k=2): Lav: 44,76 %  Medium: 24,49 % Høj: 24,49 % 
Kommentar (ved rekvirering):Prøver kan fremsendes alle ugens dage. Svartid fra modtagelse af prøve: 1-3 uger.
Kommentar:Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse.
Interferens:Ingen interferens ved:
Bilirubin (konjugeret) < 341 μmol/l
Bilirubin (ukonjugeret) < 341 μmol/l
Lipid (Intralipid) < 5,65mmol/l
Hæmolyse < 1,07 mmol/l
Gyldig fra:27/01/2022
Gyldig til:27/01/2026
 Dokumenter  
Type Navn
Valideringsrapporter (aktuelle) Valideringsrapport ATELLICA FSH
Analysevejledninger (aktuelle) Analysevejledning Atellica